近日，安科生物在安徽省立医院顺利召开注射用重组人HER2单克隆抗体（以下简称 HER2 单抗）Ⅲ 期临床试验启动会。

会议由省立医院潘跃银院长主持，安科生物公司总经理助理、药品注册管理中心主任陆春燕，副主任章良弼，经理金继婷等出席。会议对 HER2 单抗 Ⅲ 期试验设计、流程和入排标准等进行介绍，并对研究者的疑问逐一解答，为中心开始筛选病例进行治疗观察做好铺垫。

 HER2 靶点单克隆抗体主要用于乳腺癌等 HER2 高表达的癌症治疗。自 1998 年 FDA 首次批准曲妥珠单抗（赫赛汀）用于临床转移性乳腺癌治疗以来，因优越疗效被国内外指南一致推荐为 HER2 阳性的乳腺癌等疾病的一线用药， 2015 年该药全球销售额达到 68 亿美元。国内随着生物类似药指导原则等利好政策相继出台，各企业对肿瘤靶向药物的研发竞争更加激烈，目前研发最快的正处在 Ⅲ 期临床试验阶段。

安徽安科生物结合集团战略发展，精心布局靶向肿瘤抗体药物及细胞免疫治疗的研发。本次 HER2 单抗 Ⅲ 期临床试验首个中心启动，标志着安科生物成功加入国内 HER2 类单抗研发第一纵队，缩短了产业化进程。作为安科生物“一主两翼”发展战略的重要组成部分，精准医疗战略正在逐步落地生根。

附：

HER2-过度表达转移性乳腺癌患者招募　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

安科生物正在开展一项治疗 HER2-过度表达转移性乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究，研究药物为“注射用重组人 HER2 单克隆抗体”。该项目已经获得国家食品药品监督管理总局（批件号：2015L04224）和伦理委员会的批准。

本项目现开始招募受试者，如果您符合以下条件，可参与此研究的筛选：

1. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书，年龄 ≥18 岁的女性患者；

2. HER2-过度表达转移性乳腺癌；

3. 身体状况良好；

4. 受试者同意并采取可靠避孕措施，确保研究开始到结束后 6 个月内没有生育计划；

5. 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

若您符合上述条件并且有意愿参加，您可以联系：

• 赵岍（电话：177-1818-9565）

• 周围（电话：187-5651-0375）

• 孙峰峰（电话：158-2173-1939）

成功参与本研究后，患者获益：

• 研究期间相关检查（免费）

• 研究药物（免费，HER2 单抗 + 多西他塞 / 进口赫塞汀 + 多西他塞）

• 专家定期随访、监测（免费）

• 一定的交通补助

• 完成试验后根据个人意愿及研究者评估赠送 HER2 单抗至疾病进展